📰 综述：行业界定的推进生物制药制造中大数据能力的机会 - 生物通
本文基于NIIMBL等机构汇总的行业专家意见，提出面向生物制药制造全生命周期的大数据能力框架，强调数据如资源的RBV视角及与合适能力结合的重要性。通过2023年研讨会、全国会议等多轮共识，归类为六个生命周期阶段的工艺设计、技术转移、设施与工程、供应链、生产运营、质量运营，并指出在各阶段面临的数据采集、标准化、互操作性、合规与跨系统整合等挑战。文章提出的五项大数据能力及子能力包括数据结构与管理、建模与仿真、数据价值链中的数据获取与治理、分析与优化等，以实现先验知识评估、根因分析、实时监控、数字孪生、PAT和主动控制等收益。强调通过共享资源与能力，个人企业可定制化采纳以建立竞争优势，同时行业协作可推动科学进步，促进企业韧性、监管申报质量以及生产效率的提升。框架与成果旨在支持制造生命周期中的数据驱动决策、跨领域知识重用与自动化水平提升，并为未来大数据在生物制药中的应用提供路线图。
🏷️ #大数据能力 #生物制药 #数据治理 #数字孪生 #行业协作
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📰 综述：行业界定的推进生物制药制造中大数据能力的机会 - 生物通
本文基于NIIMBL等机构汇总的行业专家意见，提出面向生物制药制造全生命周期的大数据能力框架，强调数据如资源的RBV视角及与合适能力结合的重要性。通过2023年研讨会、全国会议等多轮共识，归类为六个生命周期阶段的工艺设计、技术转移、设施与工程、供应链、生产运营、质量运营，并指出在各阶段面临的数据采集、标准化、互操作性、合规与跨系统整合等挑战。文章提出的五项大数据能力及子能力包括数据结构与管理、建模与仿真、数据价值链中的数据获取与治理、分析与优化等，以实现先验知识评估、根因分析、实时监控、数字孪生、PAT和主动控制等收益。强调通过共享资源与能力，个人企业可定制化采纳以建立竞争优势，同时行业协作可推动科学进步，促进企业韧性、监管申报质量以及生产效率的提升。框架与成果旨在支持制造生命周期中的数据驱动决策、跨领域知识重用与自动化水平提升，并为未来大数据在生物制药中的应用提供路线图。
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