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📰 综述：人工智能和机器学习辅助的生物制药制造数字化应用 - 生物通

人工智能和机器学习（AI/ML）在生物制药制造中的应用正日益重要，尤其是在解决复杂产品如单克隆抗体、细胞和基因疗法的生产挑战方面。AI/ML技术通过优化流程和提高质量控制，能够有效降低生产成本并加速药物上市。随着云技术和开源算法的普及，实施AI/ML的门槛降低，行业创新也在不断推进，以更好地满足患者需求。

生物制药行业的快速发展得益于AI/ML技术的成熟，市场规模在2022-2023年间已达到5164.8亿美元，预计到2030年将以年均7.63%的速度增长。AI/ML在制造过程中提供了更高效的解决方案，尤其是在产品质量控制和工艺优化方面。例如，AI/ML被用于实时监控和质量预测，从而提高生产效率，确保产品安全性和一致性。

此外，AI/ML的应用还促进了跨学科合作，推动了生物制药的产业化进程。企业在实施AI/ML时，需要在技术、组织文化和人员能力方面进行调整，以培养具备数据科学背景的团队。随着技术的不断进步，AI/ML将在生物制药领域发挥更大的作用，为患者提供更安全有效的治疗方案。

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