⁣
📰 从"抽检"到"免检"，隆基获行业首张产线计量证书_集邦新能源网

隆基绿能在光伏行业中率先通过国家级产线计量评价认证，标志着从以往的“抽检”向“过程免检”的制造升级转变。认证覆盖关键工艺参数校准、成品功率测试与不确定度等全流程计量管控节点，显示两大基地在计量体系建设、设备校准与数据溯源方面达到行业领先水平。这一认证回应了行业对量产产品与认证阶段样品之间一致性的深层焦虑，强调制造过程的透明性和可追溯性，从而把质量管控前移到过程控制，减少功率虚标、材料替换和工艺漂移等风险。对电站业主而言，意味着从原材料入厂到成品下线的全过程均受国家级计量机构监控与背书，显著压缩虚标与缩水的空间。未来，隆基计划将芜湖与嘉兴基地的计量管控经验快速复制至所有生产基地，推动行业从结果控制向过程控制的可复制样本，以提升整体制造水平和长期发电收益。

🏷️ #产线计量 #过程控制 #认证升级 #透明追溯 #行业信任

🔗 原文链接

⁣
📰 综述：制药行业的制造过程：结合近红外（NIR）和拉曼光谱（Raman）技术作为过程分析（PAT）工具的综合性方法 - 生物通

制药行业正面临生产效率和成本控制的双重压力，传统批量生产方法存在明显短板，连续制造（CM）技术逐渐成为转型核心。CM通过实时过程分析技术（PAT）结合近红外（NIR）和拉曼光谱，能够显著提高生产效率与质量，特别是在在线监测和动态调控方面展现出独特优势。例如，NIR技术可实时监测反应过程，优化周期大幅缩短，从而降低能耗和物料浪费。

在CM流程中，光谱分析技术的整合与应用提升了产品的一致性和质量控制。这些技术的结合不仅减少了批次间的质量差异，还在多晶型药物分析中展现了高度的灵敏度。此外，通过构建动态映射的光谱数据库和工艺模型，制药企业成功提升了API合成转化率。监管框架的演进也在加速技术的普及，FDA及EMA针对PAT技术的相关要求推动了企业的创新。

未来，CM和光谱技术的结合将进一步提升制药生产的智能化水平，预计到2030年，全球CM制药市场将突破200亿美元。技术的发展趋势包括光谱分析的微型化、过程控制算法的自适应演进，以及质量追溯体系的革新。尽管面临技术伦理与可持续发展的挑战，CM技术将为全球制药行业带来更高的效率和安全保障。

🏷️ #制药行业 #连续制造 #过程分析技术 #光谱分析 #技术创新

🔗 原文链接