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📰 综述:制药行业的制造过程:结合近红外(NIR)和拉曼光谱(Raman)技术作为过程分析(PAT)工具的综合性方法 - 生物通

制药行业正面临生产效率和成本控制的双重压力,传统批量生产方法存在明显短板,连续制造(CM)技术逐渐成为转型核心。CM通过实时过程分析技术(PAT)结合近红外(NIR)和拉曼光谱,能够显著提高生产效率与质量,特别是在在线监测和动态调控方面展现出独特优势。例如,NIR技术可实时监测反应过程,优化周期大幅缩短,从而降低能耗和物料浪费。

在CM流程中,光谱分析技术的整合与应用提升了产品的一致性和质量控制。这些技术的结合不仅减少了批次间的质量差异,还在多晶型药物分析中展现了高度的灵敏度。此外,通过构建动态映射的光谱数据库和工艺模型,制药企业成功提升了API合成转化率。监管框架的演进也在加速技术的普及,FDA及EMA针对PAT技术的相关要求推动了企业的创新。

未来,CM和光谱技术的结合将进一步提升制药生产的智能化水平,预计到2030年,全球CM制药市场将突破200亿美元。技术的发展趋势包括光谱分析的微型化、过程控制算法的自适应演进,以及质量追溯体系的革新。尽管面临技术伦理与可持续发展的挑战,CM技术将为全球制药行业带来更高的效率和安全保障。

🏷️ #制药行业 #连续制造 #过程分析技术 #光谱分析 #技术创新

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📰 通过分析方法推动制药行业的ESG卓越表现:提升评分的路线图 - 生物通

研究分析了印度制药行业在环境、社会和治理(ESG)评估中的现状,指出环境因素得分较高,而社会和治理维度相对薄弱,亟需改进。随着全球可持续性标准的推广,越来越多的制药企业开始重视ESG指标,并设立专门的可持续性委员会。研究建议采用整合框架,如EcoVadis,以提升企业在各个ESG维度上的透明度和责任性。

虽然制药企业在环境维度上表现较好,但社会和治理方面的挑战仍然突出。企业在信息披露和数据收集方面的不足,导致其持续发展能力受到限制。与此同时,绿色洗白现象的出现使得企业在ESG方面的信息透明度和真实性面临挑战。因此,企业需要采取更系统的方法进行ESG评估和报告,以确保可持续发展目标的实现。

本研究强调了对ESG评估体系的完善和标准化的重要性,尤其是在数据透明度和非财务信息披露方面。通过获得国际认证和增强与利益相关方的沟通,制药企业可以提高在ESG方面的表现,并在国际市场上增强竞争力。这将有助于推动整个行业向全面的可持续性实践转型,取得更大的发展进步。

🏷️ #制药行业 #ESG评估 #可持续发展 #环境治理 #社会责任

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📰 通过分析方法推动制药行业的ESG卓越发展:提升评分的路线图 - 生物通

印度制药行业的环境、社会和治理(ESG)评估正在逐步引起重视,尽管当前主要集中在环境因素上。数据显示,近43%的制药企业已设立专门的ESG委员会,以提升可持续发展表现。然而,社会和治理维度的关注度仍显不足,影响了企业长期的韧性。研究指出,需要整合框架如EcoVadis来提升ESG评分,特别是在社会责任和治理披露方面。

ESG评估中,企业面临数据收集和验证的一致性问题,导致评分差异较大。尤其在制药行业,由于涉及有害化学品和废水排放,企业在环境表现上受到了更多关注,但社会和治理的表现仍需改善。政策建议包括强制披露和采用AI技术,以提升透明度和合规性。

研究还强调,ESG评分与企业财务表现之间存在正相关关系,因此企业应在战略层面重视ESG实践。同时,数字技术如区块链可提升ESG披露的透明度,从而增强投资者信任。未来,制药行业需要持续推进ESG评估的标准化和透明化,以实现可持续发展目标。

🏷️ #ESG #制药行业 #可持续发展 #社会责任 #治理

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📰 最高100%!多个行业哀嚎,“要不等他下台再说吧”-观察者网

美国总统特朗普于9月25日宣布自10月1日起对进口所有品牌或专利药品征收100%关税,除非相关公司在美国建设制药厂。这一决定引发了制药行业的股价下跌,许多公司面临投资风险,可能导致药品价格上涨以及关键药品短缺。此外,此次关税措施还扩展至厨房橱柜、浴室柜和家具等多个产品,预计会对消费者和房屋建筑商造成负面影响。

专家指出,特朗普的关税政策可能会加重药品、家具等商品的进口成本,进一步对全球经济产生影响。行业组织警告称,这可能威胁到制药公司的投资计划,因为关税所需的费用无法用于生产或研发。尤其是小型制药企业,面临的风险更难以预测,且美国市场对进口药品的依赖已经显著提高。

特朗普采取这一行动,部分是因为其关税政策面临法律挑战。他近期使用了《贸易扩张法》第232条款,这使得他能够绕过国会单方面加征关税。虽然这一措施旨在促进美国制造业,但是分析人士认为关税对吸引制造业回流并无实质帮助,许多公司可能会选择等待特朗普任期结束后再做出商业决策。

🏷️ #特朗普 #关税 #制药行业 #投资风险 #全球经济

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📰 药物片剂生产生命周期评估:不同制造平台的碳足迹比较与系统模型整合框架 - 生物通

研究通过'从摇篮到大门'的生命周期评估,比较了四种口服固体制剂制造平台的碳足迹:直接压片(DC)、连续直接压片(CDC)、辊压造粒(RC)和高剪切制粒(HSG)。发现活性药物成分(API)的生产过程对总碳足迹贡献超过90%。在大规模生产中,CDC表现出最高的碳效率,而DC则在小批量生产中更优。研究创新性地整合了LCA与CDC系统模型,为实现绿色制造提供了量化工具。

随着全球气候变化的加剧,制药行业面临减排压力。研究表明,药物制造的碳排放已经超越汽车制造业,口服固体制剂生产尤其显著。尽管API占据了总碳足迹的大部分,但生产工艺的选择对环境影响同样重要。此研究填补了对CDC技术的生命周期评估空白,并提出了一套系统的方法论框架。

研究结果显示,不同制造工艺的碳排放差异明显,生产规模和流程设计是关键因素。清洁过程和设施间接排放同样对碳足迹产生显著影响。此项研究为制药企业提供了重要的决策依据,助力实现碳中和目标。未来研究可扩展至更多环境影响类别,以促进行业的绿色转型。

🏷️ #药物生产 #生命周期评估 #碳足迹 #绿色制造 #制药行业

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