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📰 解码药品连续制造① | 连续制造技术引领药品生产模式迭代升级医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

药品连续制造技术正在从实验室走向产业化，成为医药产业高质量发展的关键驱动力。全球范围内，欧美日等地区监管机构相继出台指导原则和政策，鼓励创新与国际接轨，中国也将《Q13指导原则》纳入药品监管体系并实施。连续制造以过程连续、实时调控和全程保障为核心，通过PAT（过程分析技术）实时监测温度、压力、粒度、含量等关键参数，构建原料—工艺—质量—成品的闭环系统，突破传统批生产的时间和质量波动瓶颈。应用领域覆盖固体制剂、生物制剂、无菌制剂等多种剂型，显示出提高效率、提升质量稳定性、降低成本和缩短周期的综合优势。固体制剂是当前应用最广泛的领域，已有多家机构在尖端工艺上实现连续化生产并获得实际效益；生物制剂通过连续培养、连续纯化等环节，显著提高产量与稳定性；无菌制剂通过全流程密闭与在线监控提升无菌性与安全性。随着技术成熟和政策完善，连续制造有望成为药品生产的主流模式，推动产业升级并提升全球供应保障能力。我国企业应抓住机遇，推进研发转化与产业化应用，提升国际竞争力。

🏷️ #连续制造 #药品审评 #PAT #无菌制剂 #生物制剂

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📰 福州新型产业集群活力迸发_行业资讯_数字中国建设峰会

福州以“五全”招商理念为引领，实施招商攻坚行动，推动生物医药、显示与集成电路、光电信息等领域的新型产业集群落地。生物医药方面，链主与链上企业协同，福州综合保税区投产的隐形眼镜制造企业等示范亮点频现，产业基金与国际医疗区协同，已形成覆盖原料药、制剂、生物制药等全产业链的体系，高新区入选国家重点培育园区。集成电路领域通过“缺芯补链”策略，强链补链，依托京东方等龙头形成从上游基板到下游终端的完整产业链，瑞芯微、亿芯微等企业布局设计、制造、封装，初步构建线性发展的集成电路产业格局。光电信息产业则以福州光电信息集群为核心，不断推动产业链集聚、国产替代和千亿目标，闽侯海盛科学谷、晋安光电产业园等项目落地，投产偏光片、光学元件等关键环节，形成覆盖LED、激光、光学镜头等多领域的产业生态，持续深化产业链、创新链、资金链、人才链融合，打造完整、技术领先、生态优越的产业集群。

🏷️ #招商 #生物医药 #集成电路 #光电信息 #产业集群

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📰 油墨行业日益重视可持续原材料

油墨行业正日益将可持续发展融入日常商业活动。主要供应商普遍认为油墨制造客户在提升可持续性方面采取行动，关注可再生材料、减少碳足迹、收集碳足迹数据，以及在包装与法规环境方面的合规性。欧洲等地区由于监管影响，对可回收性和低VOC等要求尤为突出；成本仍是推动新材料与新工艺落地的关键障碍之一。多家企业强调，客户希望在不牺牲性能的前提下，采用生物基、可再生、可生物降解的原材料，并关注透明度、材料法规合规、生命周期评估等因素。为实现目标，各方通过EcoVadis等评级、碳足迹数据库建设、以及化学循环和生物质平衡等项目，推动碳排放下降和循环经济发展。同时，企业也在拓展低碳/低排放的添加剂、涂料树脂及表面活性剂等产品线，力求在不削弱性能的前提下提升环保性能，促进市场向可持续解决方案的转型。

🏷️ #可持续 #碳足迹 #生物基 #循环经济 #法规合规

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📰 财报快递｜溢多利(300381)2025年度由盈转亏净利骤降164%，扣非净利下滑超4倍，经营现金流大增75%

2025年，溢多利生物实现营业总收入8.32亿元，较上年微增0.73%；但归属母公司净利润为-1977.95万元，同比由盈转亏，大幅下滑164%。扣非归母净利润为-1803.89万元，同比下滑401.44%；经营活动现金流净额为1.21亿元，同比大幅增长74.97%。公司在生物制造与农牧两大板块并行，生物制造收入6.85亿元，占比82.28%，较上年微降，农牧行业收入1.38亿元，同比增长5.98%，占比16.53%。分产品看，生物酶制剂收入维持领先，植物提取物下降8.46%，饲料及添加剂则实现34.60%的增幅；境外收入2.95亿元，占比提升至35.44%。公司通过设立国内外销售中心、优化海外市场规划、坚持本土化人才及渠道策略，持续夯实三大核心业务与整合。业绩变动的主要原因包括固定资产报废及新项目折旧增加、金融资产与利息收入下降、存货减值及市场推广费用上扬等。费用端，销售、管理、研发费用分别增长9.74%、7.81%和-3.99%；财务费用为-540.51万元，较上年变动显著，公允价值变动与投资收益亦受理财产品波动影响而下滑；资产减值损失扩大，商誉减值及存货跌价准备成为重要因素。报告期末货币资金4.16亿元，短期借款6200万元。公司拟以总股本4.8亿股为基数，每10股派发现金股利0.50元，总额约2400.87万元。管理层表示不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎，并披露了董事及高管薪酬合计800.04万元。

🏷️ #业绩波动 #生物制造 #农牧板块 #现金流改善 #股利派发

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📰 原来如此｜反思鲍莫尔病：技术溢出的视角_澎湃商学院_澎湃新闻-The Paper

本文对鲍莫尔成本病提出的悲观预期进行重新审视，强调服务业并非单纯的低生产率部门，而是与制造业共同推动生产率提升的关键环节。文章指出，技术进步通过资本深化、流程创新与劳动力知识溢出等渠道跨越行业边界，逐步降低服务业成本并提升其生产率；同时，服务业中的中间投入（物流、金融、专业服务等）能显著降低交易成本，推动整体效率提升。教育与医疗不再仅被视为消费支出，而是投资于人力资本和健康的关键领域，其长期回报在于提升社会的学习能力与韧性。咖啡馆等场所的“弱连接”互动被视为创新的催化剂，城市空间因此具备显著的生产率溢出效应。尽管不同服务行业对技术的接受程度不一，整体证据显示溢出效应正在逐步缩小生产率差距，鲍莫尔成本病应被理解为转型期现象而非永久规律。政策应聚焦于促进技术扩散、提升跨行业协同和再培训，以加速生产率跨行业溢出，使高效生产力在经济中得到更广泛应用。

🏷️ #鲍莫尔 #生产率 #服务业 #技术扩散 #溢出

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📰 新技术涌现 生物制造材料加速赋能健康行业_中国经济网——国家经济门户

在2026中关村论坛年会的生物制造新材料产业应用创新发展大会上，讨论聚焦以PHA为代表的生物制造材料在医疗健康领域的潜力。专家指出，PHA由微生物发酵合成，具备可调性能、体内无排异反应且可生物降解，具备广泛应用前景，如作为饲料添加剂提升动物消化与增重，以及在软骨修复、人工血管构建、抗粘连材料和医美领域的潜在应用。这一应用前景部分来自PHA的庞大结构组合库，能够匹配不同组织的修复需求。与此同时，绿色生产理念与成本、量产稳定性并举成为关键挑战，得益于极端微生物的发酵技术及海水非粮碳源等绿色工艺，使规模化成为可能。AI与单细胞原位表型组学等技术的结合，正在实现对PHA材料的定制化和质量控制，未来可按特定组织需要反向设计并制造出最匹配的材料。区域层面，北京力求以点线结合向集群化发展，推动研发-中试-产业化协同，加速形成全球具影响力的合成生物制造创新高地。当前的产业生态需要多方协同，通过创新转化、区域协同与监管服务，推动PHA走向更广泛的普惠医疗应用。

🏷️ #PHA #生物制造 #医疗应用 #AI #绿色生产

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📰 新技术涌现 生物制造材料加速赋能健康行业

本次生物制造新材料产业应用创新发展大会聚焦合成生物学与AI双轮驱动的PHA材料应用前景。PHA由微生物发酵合成，具有可调性、生物降解性和体内低排异性，具备在医疗健康领域的潜在应用基础。其作为饲料添加剂可提升动物消化与增重，且在人体临床应用前景乐观，因其在软骨修复、人工血管、抗粘连膜与医美等领域具备广泛潜力。PHA的绿色生产路径，利用非粮碳源与海水等低碳原料，显著降低碳排放，且通过极端微生物发酵等技术提升产业化稳定性与规模化产能。与此同时，AI辅助的“单细胞原位表型组学”技术通过拉曼光谱和AI实现对代谢状态的无损监测，支撑从工艺、结构到功能的精准定制，未来可反向设计出最匹配的PHA材料，以满足特定组织修复需求。产业生态正在形成，从研发到产业化的京津冀协同布局渐趋成熟，北京将推动生物制造产业集群化发展，提升示范应用与监管服务水平，打造具全球影响力的合成生物制造高地。

🏷️ #PHA #生物制造 #AI #单细胞原位表型组学 #产业集群

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📰 侃财邦｜中部第一！长沙“突围”生物制造

长沙在中部崛起为生物制造新兴高地，经过20年的积累与产业集群化发展，已形成以生物医药为核心的完整产业生态，并在2025年前实现多家企业上市、产业集群成型。疫情放大了长沙的底蕴：圣湘生物、三诺生物、可孚医疗等在诊断试剂、血氧等领域的产能与创新能力快速显现，推动长沙从单项冠军走向全能选手。长沙的战略聚焦包括中试平台突破、关键技术 سد“卡脖子”、高端材料与细胞基因治疗等细分赛道的布局，以及以合成生物学、AI健康等未来方向为引领的专项工程。尽管面临资金投入不足、资本多为早期小额的现实挑战，长沙仍以清晰的产业定位与持续投资，推进“六大未来产业”之一的生物制造升级，力争成为中部地区的生物制品集散中心。未来需要加大资本投入、提升核心企业规模与国际化程度，形成更强的创新-转化-产业链协同。

🏷️ #生物制造 #长沙 #产业集群 #创新转化 #中部崛起

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📰 PFAI创新协同驱动：生物制造的全链路跨境创新实践

全球生物制造正进入技术突破与跨境协同并举的黄金时代，Pinnacle Food（PFAI）通过跨洲际创新协同模式，构建覆盖技术研发、装备制造、产业应用的全链路体系。其核心竞争力在于对关键环节的精准把控：从智能菌种设计到模块化生产装备，再到跨境产业化落地，显示出技术创新与资源整合的深度融合，成为打通创新闭环的关键节点。突破点集中在特殊目的菌种与酶的精准开发，依托加拿大总部、将CRISPR与AI算法深度融合，建立智能化菌种设计平台，实现微生物代谢途径的精准调控与系统重构。通过解析功能植物代谢机制，研发工程菌株可高效转化活性成分，为营养补充剂等原料提供稳定供应，形成数据驱动与机制创新的研发模式，显著缩短菌种优化周期，并提升从实验室到产业化的转化效率，与全球行业共识相契合。近期与Bioboost签约，获得端到端实验室建设、合规审计等全链服务，推动其在港深创科园的高标准生物工程与测试实验室建设，并顺利过渡到中试与量产阶段，提升菌种研发与制造的衔接效率。模块化智能装备是打通产业化瓶颈的关键，功能植物智慧培养模块实现闭环环境控制、标准化培养、即插即用的柔性生产，融合区块链实现全流程可追溯，首批设备已落地中国并出口至全球市场，呈现加拿大技术标准与中国制造的协同效应。跨境协作网络进一步放大优势，PFAI在河套深港科技创新合作区布局，借香港国际通道与大陆联动，推动精准发酵与生物基材料等领域的产研对接，同时利用港澳自由港与跨境数据试点，实现全球科研数据的高效协同与合规共享。2026年中加经贸协议的政策红利进一步促进跨境研发设备与成果流通，推动“研发在香港、转化在湾区、市场全球化”的布局。未来，随着非粮生物质利用与智能生物反应器等技术迭代及更多跨境合作落地，PFAI有望在全球生物制造4万亿美元规模中占据核心地位，成为粤港澳大湾区全球创新枢纽的典型可复制案例。

🏷️ #生物制造 #跨境协作 #智能菌种 #模块化装备 #粤港澳

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📰 常州高新区生物制造行业联盟成立

1月12日，常州高新区举行“探索频道”湖畔沙龙，主题聚焦“AI+生物制造”，并成立生物制造行业联盟，旨在推动产业发展。生物制造被视为国家重点培育的未来产业，常州市将其定位为未来产业发展的重要方向，力图通过构建生物制造产业生态体系，促进经济增长。

常州高新区致力于打响“长三角合成生物港”品牌，预计到2025年底，聚集生物制造企业超百家，产业规模突破百亿。此次活动中，联盟将吸引多家优质企业和高校共同参与，推动产学研融合，分享研究成果，探讨发展趋势，助力生物制造领域的创新与发展。

此外，南师大常州合成生物学产业研究院的建立，将进一步促进技术攻关和人才培养，形成政产学研互动的生态，提升区域影响力。通过AI技术的应用，生物制造领域将实现新的突破，推动低成本、可持续的解决方案的落地，促进整体产业的可持续发展。

🏷️ #AI #生物制造 #常州 #产业发展 #高校合作

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📰 华熙生物副总裁邹松岩答21：加速布局韩国医美与生物制造 - 21经济网

华熙生物在医美领域的发展迅速，其透明质酸填充剂和水光针等产品在韩国市场的覆盖率已达90%以上。在中国—韩国商务论坛上，公司副总裁邹松岩强调，韩国市场是华熙生物的关键战略阵地，未来将继续深耕发展。此外，邹松岩指出，生物制造将引领全球科技革命，并为传统行业提供绿色替代方案。

华熙生物成立于2000年，总部在济南，并于2019年在科创板上市。目前，华熙生物在全球透明质酸原料市场占有44%的市场份额，其业务涵盖原料、医疗终端和功能性护肤品等全产业链。该公司早在2002年便进入韩国市场，逐步拓展至医药、化妆品及功能性食品等多个领域，2023年在首尔成立子公司，标志着其韩国业务的新阶段。

在医药领域，华熙生物已与韩国主要制药企业及研发机构展开合作。与此同时，公司还通过参与中国医美产品的标准制定和与LG的战略合作，在化妆品领域取得了显著进展。此外，华熙生物还推出了针对保护关节、肠道等需求的功能性食品解决方案，进一步强化了其在国际市场的竞争力。

🏷️ #华熙生物 #透明质酸 #医美 #生物制造 #国际市场

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📰 “十四五”期间我国生物制造产业规模稳步扩大-中国工业互联网研究院

在“十四五”期间，我国生物制造产业取得了显著进展，规模、技术和集群建设等方面均实现了多点突破，成为推动经济结构优化的重要力量。生物制造产业的总规模已达到1.1万亿元，生物发酵产品的产量占全球市场的70%以上，尤其是在食品及添加剂和生物制药等细分领域，年产值超过4000亿元，显示出生物制造作为新经济增长点的潜力。

技术创新方面，我国在生物制造领域的专利申请量占全球的20%以上，多个国家重点实验室和产业创新平台相继建立，标志着创新实力的增强。同时，国产的高通量基因测序仪和大规模发酵罐等新型设备也已实现产业化，推动了行业的技术升级。

产业集群的优势愈加明显，北京、天津等地已成为生物制造的创新源头，而山东、黑龙江和河南等地则形成了大宗生物发酵制品的制造基地。随着一批年营业收入超百亿元的骨干企业的崛起，生物制造产业的结构不断优化，推动了地方经济的发展。

🏷️ #生物制造 #技术创新 #产业集群 #经济增长 #专利申请

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📰 “软实力”锻造“硬支撑” 生产性服务业撑起制造业高质量发展_央广网

生产性服务业在制造业中扮演着至关重要的角色，提供研发设计、物流运输、金融服务等专业服务，提升制造业的效率与顺畅度。以深圳的一家科技企业为例，他们在研发割草机器人时遇到成本和质量问题，最终通过与经验丰富的电动工具企业合作，搭建了共享制造平台，整合了多方资源，成功实现了跨界发展。

此外，生产性服务业通过数字化手段为企业带来了显著变化。浙江宁波的一家车企利用AI智能体简化了汽车尺寸检测流程，提高了数据处理效率，节省了大量成本。钢铁企业通过AI工具开发的高炉专家助手，提升了高炉的稳定性，减少了异常检修，显著降低了人工成本。

中共中央在“十五五”规划中强调生产性服务业的专业化和高端延伸，认为这是产业升级和新质生产力培育的关键。展望未来，生产性服务业将继续以服务赋能制造，推动经济高质量发展，成为中国经济的新引擎。

🏷️ #生产性服务业 #制造业 #数字化 #AI工具 #高质量发展

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📰 财说｜业绩承压，鲁抗医药靠定增“输血”

鲁抗医药正在实施一项总额达12亿元的定增计划，旨在应对行业增速放缓的挑战。公司计划向特定对象发行不超过2.70亿股A股，募集资金将用于高端制剂车间、生物农药基地及新药研发等项目。控股股东华鲁集团承诺以现金认购不低于23.81%的股份，显示出对公司的支持和对流动性需求的重视。

此次定增的资金将主要用于存量升级和增量培育，其中约4亿元用于高端制剂智能制造车间建设，另有4亿元投向生物农药生产基地。公司还计划将2亿元用于新药研发，重点推进创新药的临床试验。鲁抗医药的布局覆盖短、中、长期目标，但也对资金统筹能力提出了更高要求。

鲁抗医药面临的行业困局和财务压力促使其寻求融资。尽管营收微降，但公司仍需应对刚性支出和经营性现金流的压力。此次定增不仅是融资手段，更是公司通过资本市场寻找出路的尝试。若募投项目能如期产生收益，将有助于填补利润缺口，改善公司的财务状况。

🏷️ #鲁抗医药 #定增计划 #高端制剂 #新药研发 #生物农药

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📰 鲁抗医药对两家全资子公司共增资1.36亿元

鲁抗医药于近日宣布对其全资子公司进行增资，总额达到1.36亿元。这一增资决定的主要目标是扩大业务规模，并提高市场竞争力。生物农药公司和泽润公司分别获得了1.09亿元和2700万元的增资，增资后前者的注册资本将增至1.5亿元，后者增至3000万元。

生物农药公司专注于生物农药的生产与销售，包括杀虫剂和杀菌剂，属于农药制造行业。而泽润公司则主要从事专用化学产品的销售，属于医药及医疗器材批发行业。这些增资措施旨在支持公司的发展，提升其在相关市场的地位。

另一方面，迪士尼公司也在同一天宣布向OpenAI投资10亿美元，合作内容包括将迪士尼经典角色引入OpenAI的视频生成工具Sora。这一举措标志着迪士尼在数字内容创作方面的进一步深化，也为双方的合作开辟了新领域。

🏷️ #鲁抗医药 #增资 #生物农药 #市场竞争 #迪士尼投资

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📰 在海洋药物和生物制品业领域 青岛产出一批领先成果

青岛在海洋药物和生物制品领域取得了显著成就，形成了以海洋药物、功能性食品和生物制品为核心的产业体系。西海岸新区和崂山区的海洋生物医药产业园集聚了众多企业，创造了多个行业领先的成果。青岛的海洋药物制造稳居行业第一梯队，已有多款海洋创新药物进入临床试验，展现出强大的研发实力。

在海洋功能性食品制造方面，青岛企业如明月海藻和逢时科技等，凭借丰富的产品线和技术创新，迅速占领市场。明月海藻开发了百余种高附加值产品，而逢时科技则在全球磷虾油销售中连续两年位居第一，显示出青岛在这一领域的竞争力。

此外，青岛在海洋生物制品制造方面也表现突出，涵盖了生物酶制剂、农用生物制品及医用功能材料等多个细分领域。多家企业在国际市场上拥有重要影响力，推动了海洋生物资源的高效利用与产业化发展，展现出青岛作为海洋强国的潜力与活力。

🏷️ #海洋药物 #生物制品 #功能性食品 #青岛品牌 #产业体系

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📰 2025年中国生物制造政策、市场现状及前景展望

我国生物制造行业正处于快速发展的机遇期，政策支持频繁，为产业发展提供了强有力的保障。生物制造被明确为未来重点发展产业，成为推动经济转型升级的重要支柱。随着科技自立自强的推进，生物制造在提升产业竞争力和保障国民健康安全方面具有重要意义。

虽然当前我国生物制造领域的核心原材料酶制剂仍有80%以上依赖进口，但技术进步显著，市场规模正在扩大，预计2024年将达到110亿元。加强基础研究和核心技术突破，将是推动行业可持续发展和增强竞争力的关键。建立产学研协同机制，促进技术转移，将进一步推动生物制造产业的快速发展。

未来，生物制造产业将通过创新转化加速成果落地，完善商业化机制及政策支持。建立良好的产业生态体系，优化上下游协同，将助力生物制造行业实现高质量发展。面对市场需求的不断扩大，生物制造行业前景广阔，蕴含着多种机遇。

🏷️ #生物制造 #政策支持 #市场规模 #技术进步 #产业发展

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📰 报告：100家重点生物制造企业专利申请量超历史申请量的52%

2025中国生物制造科技创新论坛于9月25日在湖南常德开幕，论坛重点讨论生物制造产业的科技创新与产业融合。根据最新发布的报告，过去五年内100家重点生物制造企业的专利申请量超过历史平均水平达到52%。各地积极布局生物制造，常德凭借其酶制剂产业基础快速推进产业升级，展现出差异化发展特色。

论坛还指出2025年生物制造行业的新亮点：人工智能正在加速融入生物制造的研发与生产，推动智能化生产和生产模式的创新。同时，各方对产业的认知逐步清晰，企业与高校的创新能力也在增强。为了激励原创性科技创新，论坛开展了对优秀颠覆性成果的征集活动，多个具有明显创新潜力的项目被评选入选。

该论坛由清华大学主办，并联合多方机构共同承办，为期两天。活动设置“1+3+N”的结构，包含多场论坛和各类特色活动，吸引了众多生物制造领域的专家和企业代表参与。这不仅为行业内的科研交流提供了平台，也为未来的发展创造了更多机遇。

🏷️ #生物制造 #科技创新 #论坛 #专利申请 #人工智能

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📰 药物片剂生产生命周期评估：不同制造平台的碳足迹比较与系统模型整合框架 - 生物通

研究通过'从摇篮到大门'的生命周期评估，比较了四种口服固体制剂制造平台的碳足迹：直接压片(DC)、连续直接压片(CDC)、辊压造粒(RC)和高剪切制粒(HSG)。发现活性药物成分(API)的生产过程对总碳足迹贡献超过90%。在大规模生产中，CDC表现出最高的碳效率，而DC则在小批量生产中更优。研究创新性地整合了LCA与CDC系统模型，为实现绿色制造提供了量化工具。

随着全球气候变化的加剧，制药行业面临减排压力。研究表明，药物制造的碳排放已经超越汽车制造业，口服固体制剂生产尤其显著。尽管API占据了总碳足迹的大部分，但生产工艺的选择对环境影响同样重要。此研究填补了对CDC技术的生命周期评估空白，并提出了一套系统的方法论框架。

研究结果显示，不同制造工艺的碳排放差异明显，生产规模和流程设计是关键因素。清洁过程和设施间接排放同样对碳足迹产生显著影响。此项研究为制药企业提供了重要的决策依据，助力实现碳中和目标。未来研究可扩展至更多环境影响类别，以促进行业的绿色转型。

🏷️ #药物生产 #生命周期评估 #碳足迹 #绿色制造 #制药行业

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📰 统计局：1—7月规模以上工业企业利润总额同比下降1.7%_《财经》客户端

根据国家统计局的数据，2023年1至7月份，全国规模以上工业企业实现利润总额40203.5亿元，同比下降1.7%。其中，7月份的利润同比下降1.5%。尽管整体利润有所下降，但高技术制造业在7月份表现出色，利润增长18.9%，显著拉动了整体利润增速。这一增长主要得益于航空航天、半导体和生物医药等行业的快速发展，尤其是航空航天器及设备制造行业利润增长达到40.9%。

在半导体领域，自主创新能力的提升使得相关行业的利润大幅增长，其中集成电路制造和半导体器件专用设备制造的利润分别增长176.1%和104.5%。生物医药行业也在高质量发展中稳步推进，生物药品制造和化学药品制剂制造的利润分别增长36.3%和6.9%。

展望未来，国家统计局的统计师于卫宁指出，尽管外部环境不确定性增加，国内市场需求不足，部分行业供求矛盾突出，但仍需全面落实党中央的决策部署，保持政策的连续性和稳定性，增强灵活性和预见性，以进一步扩大国内需求，推动传统行业转型升级，促进工业经济的持续健康发展。

🏷️ #工业利润 #高技术制造 #航空航天 #半导体 #生物医药

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